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發(fā)布時間:2025-09-20
關鍵詞:毒性細胞測試方法,毒性細胞測試范圍,毒性細胞測試機構
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來源:北京中科光析科學技術研究所
因業(yè)務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
細胞活力測定:通過測量細胞代謝活性或膜完整性來評估細胞存活狀態(tài),常用方法包括MTT assay和CCK-8 assay,用于確定毒性物質對細胞的影響程度和IC50值計算。
細胞凋亡檢測:檢測細胞程序性死亡過程中的特征變化,如磷脂酰絲氨酸外翻和DNA斷裂,通過Annexin V/PI染色等方法評估毒性誘導的凋亡水平。
細胞周期分析:通過流式細胞術測量細胞DNA含量,分析毒性物質對細胞周期各階段(G1、S、G2/M)的分布影響,揭示增殖抑制或周期阻滯效應。
線粒體功能檢測:評估線粒體膜電位和ATP production的變化,常用JC-1染料或ATP assay kit,檢測毒性物質對細胞能量代謝的干擾作用。
膜完整性檢測:通過乳酸脫氫酶(LDH)釋放 assay 測量細胞膜破損程度,評估毒性物質導致的細胞壞死或膜通透性增加。
DNA損傷檢測:利用彗星 assay 或γ-H2AX焦點形成檢測DNA鏈斷裂,分析毒性物質對基因組穩(wěn)定性的影響和潛在致突變性。
氧化應激檢測:測量活性氧(ROS)水平或抗氧化酶活性,通過DCFH-DA probe 或SOD assay,評估毒性物質誘導的氧化損傷程度。
細胞增殖 assay:通過BrdU incorporation 或CFSE染色監(jiān)測細胞分裂速率,分析毒性物質對細胞生長和繁殖能力的抑制效果。
炎癥因子檢測:使用ELISA或qPCR方法測量TNF-α、IL-6等細胞因子表達,評估毒性物質引發(fā)的炎癥反應和免疫調節(jié)作用。
自噬檢測:通過LC3-II蛋白 Western blot 或熒光顯微鏡觀察自噬體形成,分析毒性物質對細胞自噬過程的調控和生存機制影響。
pharmaceuticals:包括小分子藥物和生物制劑,需評估其對細胞存活和功能的影響,以確保臨床前安全性和減少不良反應風險。
cosmetics:護膚產品和化妝品原料,通過細胞毒性檢測驗證其對皮膚細胞的安全性,防止刺激性或毒性成分導致皮膚損傷。
environmental samples:水體和土壤提取物,檢測污染物對水生或哺乳動物細胞的毒性效應,用于環(huán)境監(jiān)測和生態(tài)風險評估。
medical devices:植入物或醫(yī)療器械材料浸提液,評估其可瀝物對細胞的毒性,符合生物學評價標準以確?;颊甙踩?。
food additives:食品防腐劑和色素,通過細胞 assay 檢測其潛在毒性,保障食品安全性和消費者健康。
industrial chemicals:化工原料和中間體,評估其對職業(yè)暴露相關細胞的毒性,用于工業(yè)衛(wèi)生和風險管理。
nanomaterials:納米顆粒和納米復合材料,檢測其細胞攝取和毒性機制,支持納米技術安全應用和 regulation。
pesticides:農藥和除草劑,評估其對非靶標細胞的毒性效應,用于農業(yè)化學品安全評價和環(huán)境保護。
biologics:疫苗和基因治療產品,檢測其細胞相容性和潛在免疫毒性,確保生物制品的有效性和安全性。
consumer products:日用品如清潔劑和塑料制品,通過細胞毒性測試驗證其使用安全性,防止慢性暴露導致健康問題。
ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity:規(guī)定了醫(yī)療器械體外細胞毒性測試方法,包括直接接觸和提取液 assay,用于評估材料對細胞的影響。
ASTM E2526-08 Standard Test Method for Evaluation of the Effect of Nanoparticulate Materials on the Formation of Mouse Granulocyte-Macrophage Colonies:描述了納米材料對小鼠粒細胞-巨噬細胞集落形成影響的測試方法,用于納米毒性評估。
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗:中國國家標準,基于ISO 10993-5,詳細規(guī)定了醫(yī)療器械細胞毒性測試的試樣制備、培養(yǎng)條件和結果判定。
OECD TG 487 In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test:經濟合作與發(fā)展組織指南,用于檢測化學物質誘導的微核形成,評估遺傳毒性和細胞損傷。
ISO 19007:2018 Nanotechnologies - In vitro MTS assay for measuring the cytotoxic effect of nanoparticles:提供了納米顆粒細胞毒性測定的MTS assay 方法,確保納米材料安全性測試的標準化。
ASTM F813-07 Standard Practice for Direct Contact Cell Culture Evaluation of Materials for Medical Devices:指導醫(yī)療器械材料的直接接觸細胞培養(yǎng)評價,包括細胞形態(tài)觀察和活力測定。
GB/T 39266-2020 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗:中國國家標準,用于檢測化學物質誘導的染色體異常,評估潛在遺傳毒性風險。
ISO 200-1:2016 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process:概述醫(yī)療器械生物學評價的風險管理框架,包括細胞毒性測試的整合和應用。
ASTM E-4-5 Standard Guide for Assessment of Adventitious Agents in Cell-Based Products:提供細胞基質產品中外源因子評估指南,涉及細胞毒性檢測以確保產品 purity。
GB/T 278-2-2019 化學品 體外細胞毒性試驗方法:中國國家標準,規(guī)定了化學品對哺乳動物細胞毒性測試的一般原則和程序,用于危險分類。
流式細胞儀:利用激光散射和熒光檢測分析細胞物理和化學特性,在毒性檢測中用于定量細胞凋亡、細胞周期分布和表面標記物表達。
微孔板讀板機:通過測量吸光度、熒光或發(fā)光信號讀取微孔板樣品,在細胞毒性 assay 中用于高通量分析細胞活力或酶活性變化。
細胞培養(yǎng)箱:提供恒定的溫度、濕度和CO2濃度環(huán)境,用于細胞培養(yǎng)和毒性暴露實驗,確保細胞生長條件穩(wěn)定和實驗結果可重復。
倒置顯微鏡:配備相差或熒光鏡頭觀察活細胞或固定細胞形態(tài),在毒性檢測中用于實時監(jiān)測細胞形態(tài)變化和損傷評估。
實時細胞分析系統(tǒng):通過測量細胞阻抗變化監(jiān)測細胞增殖和毒性反應,提供動態(tài)數據用于評估化合物對細胞行為的實時影響。
共聚焦顯微鏡:使用激光掃描獲取高分辨率三維細胞圖像,在毒性檢測中用于觀察亞細胞結構變化如線粒體或細胞骨架損傷。
酶標儀:專用于微孔板比色或熒光讀取,在細胞毒性測試中快速測量LDH釋放或ROS水平,支持批量樣品分析。
細胞計數儀:通過電阻抗或圖像分析自動計數細胞數量和活力,在毒性實驗前用于標準化細胞接種密度和確保實驗一致性。
Western blot 系統(tǒng):用于蛋白質分離和檢測,在毒性機制研究中分析凋亡相關蛋白(如caspase-3)表達變化,驗證分子 Pathways。
PCR儀:進行定量PCR擴增核酸,在毒性檢測中測量炎癥因子或應激基因的mRNA表達水平,評估分子水平的毒性響應
銷售報告:出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量,讓自己的產品更具有說服力。
研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時間。
司法服務:協(xié)助相關部門檢測產品,進行科研實驗,為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數據。
大學論文:科研數據使用。
投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低。
準確性高;工業(yè)問題診斷:較約定時間內檢測出產品問題點,以達到盡快止損的目的。